የመጀመሪያው የጋራ ክትባት እንደገና ሕይወትን መደበኛ አይሆንም - ኒው ዮርክ ታይምስ

0 3

አሜሪካ በሀገሪቱ የኮሮና ቫይረስን ለመዋጋት ከፍተኛ ለውጥ ካመጣች በወራት ውስጥ ልትሆን ትችላለች የመጀመሪያዋ ክትባት ፡፡

አዲስ ክትባት ከአንድ ዓመት ባነሰ ጊዜ ውስጥ ደህንነቱ የተጠበቀ እና ውጤታማ መሆኑን ማሳየት የፍጥነት ሪኮርድን ፣ የሳይንስ ሊቃውንት የሰባት ቀናት የሥራ ሳምንት ውጤት እና በመንግስት በቢሊዮን የሚቆጠር ዶላር ኢንቨስትመንት ውጤት ይሆናል ፡፡ በቂ ሰዎች ከቀረቡ ክትባቱ በዓለም ዙሪያ አንድ ሚሊዮን ሰዎችን የገደለ ወረርሽኝን ሊቀንስ ይችላል።

ፕሬዘዳንት ትራምፕ እንደሚያደርጉት የመጀመሪያውን ክትባት ለመመልከት ፈታኝ ነው-እኛ እንደምናውቀውን ህይወትን የሚመልስ የማብሪያ ማጥፊያ። በመስከረም ወር ላይ “ወደፊት ሲሰጥ እኛ እናውጣለን ፣ ቫይረሱን እናሸንፋለን” ብለዋል የዜና ስብሰባ. ነገር ግን የክትባት ባለሙያዎች እንደሚናገሩት አስጨናቂ ለሆነ አስጨናቂ ዓመት ፈንታ መዘጋጀት አለብን ይላሉ ፡፡

የመጀመሪያዎቹ ክትባቶች መጠነኛ መከላከያ ብቻ ሊሰጡ ይችላሉ ፣ ጭምብል ማድረጉን ለመቀጠል አስተዋይ ለማድረግ ዝቅተኛ የሆነ ፡፡ በመጪው ጸደይ ወይም በበጋ ከመካከላቸው እንዴት እንደሚመረጥ ግልፅ ስሜት ሳይኖር ከእነዚህ ውስጥ እንደዚህ ያሉ ክትባቶች ሊኖሩ ይችላሉ ፡፡ በዚህ ብዙ አማራጮች ምክንያት በመጀመሪያዎቹ የእድገት ደረጃዎች ውስጥ የላቀ ክትባት የሚሰጡ ክሊኒካዊ ሙከራዎችን ለመጨረስ ሊታገሉ ይችላሉ። እና አንዳንድ ክትባቶች ደህንነታቸውን ለመጠበቅ ባለመቻላቸው በድንገት ከገበያ ሊወጡ ይችላሉ ፡፡

በማዮ ክሊኒክ የክትባት ምርምር ቡድን ዳይሬክተር የሆኑት ዶ / ር ግሬጎሪ ፖላንድ “በጥቂት ወራቶች ውስጥ የሚከሰተውን ውስብስብነት እና ብጥብጥ እና ግራ መጋባት መጠን ለማንም ገና አልወጣም” ብለዋል ፡፡

ይህ ግራ መጋባት የተወሰኑት አይቀሬ ነው ፣ ግን የተወሰኑት የኮሮናቫይረስ ክትባት ሙከራዎች እንዴት እንደተነደፉ የተገኘ ውጤት ነው-እያንዳንዱ ኩባንያ የጃፓንን ክትባት ከፕላቦ ጋር በማነፃፀር የራሱን ሙከራ እያካሄደ ነው ፡፡ ግን በዚህ መንገድ መሆን አልነበረበትም ፡፡

በፀደይ ወቅት ፣ የመንግሥት ሳይንቲስቶች በክትባት ምርምር ላይ እንዴት መዋዕለ ንዋይ እንደሚያፈሱ መወያየት ሲጀምሩ ፣ አንዳንዶች በአንድ ጊዜ በርካታ ክትባቶችን በአንድ ጊዜ ለመሞከር ፈልገው ነበር - ዋና ፕሮቶኮል በመባል የሚታወቀው ፡፡

የብሔራዊ የአለርጂ እና ተላላፊ በሽታዎች ተቋም ዳይሬክተር ዶክተር አንቶኒ ኤስ ፋውይ ሀሳቡን ይደግፉ ነበር ፡፡ ነገር ግን እነዚህ ሜጋ-ሙከራዎች ክትባት በተወዳዳሪዎቹ ላይ እንዴት እንደሚከማች ስለሚገልጹ ለማንኛውም ክትባት ሰጭ ለንግድ ሥራ ሥጋት ይፈጥራሉ ፡፡

ይልቁንም ኩባንያዎች አንዳንድ የጋራ መሰረታዊ ህጎችን ከተስማሙ እና የተወሰኑ መረጃዎችን ካጋሩ መንግስት ትልቅ የክትባት ሙከራዎችን በባንክ እንዲሰጥ አቅርቧል ፡፡ ኩባንያዎቹ አሁንም ሙከራዎቹን በራሳቸው እንዲያካሂዱ ተፈቅዶላቸዋል ፡፡

በዋና ፕሮቶኮል ውስጥ ለመሳተፍ የመድኃኒት አምራች ኩባንያዎች አጠቃላይ ትብብር ሊኖርዎት ይገባል ሲሉ ዶክተር ፈውሺ ተናግረዋል ፡፡ “ያ - ትክክለኛው ቃል ምን እንደ ሆነ አላውቅም - የሚቻል ሆኖ አልተገኘም ፡፡”

የክትባት ማጣሪያ ስርዓት ለዚህ ሎጃም አልተዘጋጀም ፡፡ በተለምዶ፣ ሳይንቲስቶች በሰዎች ላይ ከመሞከራቸው በፊት ክትባት ለማዘጋጀት ብዙ ዓመታት ይወስዳሉ ፡፡ ደረጃ 1 እና 2 በመባል የሚታወቁት ቀደምት የደህንነት ሙከራዎች ብዙ ዓመታት ሊወስዱ ይችላሉ ፡፡

ሁሉም ነገር ደህና ከሆነ - እና በተለምዶ አይደለም - ከዚያ ክትባቱን የሚቀበሉ በሺዎች የሚቆጠሩ ሰዎችን ፕላሴቦ ከተሰጣቸው በሺዎች ጋር በማነፃፀር የመጨረሻ ደረጃ 3 ደረጃ ሊጀምር ይችላል ፡፡ እነዚህን ውጤቶች ለማግኘት ሦስት ተጨማሪ ዓመታት ሊወስድ ይችላል ፡፡ ከዚያ በኋላ ብቻ - ምርምሩ ከተጀመረ ከአስር ወይም ከዚያ በላይ ዓመታት የክትባት አምራች ምርቶቹን ለማምረት ፋብሪካ ይገነባል ፡፡

በዚህ ዓመት መጀመሪያ ላይ ኮሮናቫይረስ መስፋፋት ሲጀምር በዓለም ዙሪያ ያሉ የክትባት ተመራማሪዎች ያን ያህል ጊዜ የመጠበቅ አቅም እንደሌለን ያውቁ ነበር ፡፡ የአለም ጤና ድርጅት የሶሊዳሪቲ ክትባቶች ሙከራ ተብሎ የሚጠራውን ለመጀመር የባለሙያዎችን ቡድን አደራጀ ፡፡ በርካታ ክትባቶች ለአንድ ትልቅ የበጎ ፈቃደኞች ቡድን በዘፈቀደ ይሰጡ ነበር ፣ አነስተኛ ቡድን ደግሞ ፕላሴቦ ይቀበላል ፡፡

ሁሉም ክትባቶች በአንድ ፕላሴቦ ቡድን ላይ ምርመራ ይደረግባቸዋል ፣ እናም ሁሉም ፈቃደኛ ሠራተኞች በተመሳሳይ ሁኔታ ውስጥ ይኖራሉ። በዋሽንግተን ዩኒቨርስቲ የባዮስታቲስቲክ ባለሙያ እና የሶሊዳሪቲ ክትባቶች ሙከራ ቡድን አባል የሆኑት ቶማስ ፍሌሚንግ “ሙሉ በሙሉ ትክክለኛ ንፅፅር ያለዎት እያንዳንዳቸውን በፕላዝቦ ክትባት ብቻ ሳይሆን እርስ በእርስ ላይ ነው” ብለዋል ፡፡

ከመሬት ለመነሳት ዘጠኝ ወር ፈጅቷል ፣ ግን ያ ሙከራ በጥቅምት ወር በኋላ በላቲን አሜሪካ በትንሽ ጥናት ይጀምራል ፡፡

የዓለም የጤና ድርጅት ለሜጋ ሙከራው ዕቅድን በሚያወጣበት በዚያው ወቅት የአሜሪካ መንግሥት ባለሥልጣናት በክትባት ሙከራዎች ላይ ኢንቬስት ማድረግ እና በፍጥነት ማፋጠን በሚችሉበት ሁኔታ ላይ እየተወያዩ ነበር ፡፡ ዶ / ር ፉቺን ጨምሮ አንዳንድ ተመራማሪዎች እንደ WHO የጤና ዓይነት ንድፍን ይደግፋሉ ፡፡

የኦፕሬሽን ዋር ፍጥነት ዋና አማካሪ የሆኑት ሞንሴፍ ስላው የኮሮናቫይረስ ክትባቶችን እና ህክምናዎችን በፍጥነት ለማፋጠን የሚደረገው ሁለገብ ጥረት በበኩሉ እንዲህ ያለው ሙከራ ተግባራዊ ሊሆን እንደማይችል በመግለጫው አመልክቷል ፡፡ OWS ሁሉንም ክትባቶች በአንድ ማስተር ፕሮቶኮል ቢመረምር ኖሮ ክዋኔው ከመጀመሩ በፊት ወራትን መጠበቅ ነበረበት እና በተመሳሳይ ጊዜ 200,000 ፈቃደኛ ሠራተኞችን ይመልማል ፡፡

በመጨረሻ መንግሥት ‹ሀ› ሲል የገለጸውን መርጧል “የተጣጣመ አቀራረብ” የክትባት ሰጭዎች የራሳቸውን ሙከራዎች እንዲያካሂዱ ይፈቅድላቸዋል ፣ ግን የተወሰኑ መመሪያዎችን የተከተሉ ፕሮቶኮሎችን ከተጠቀሙ እና ብሔራዊ የጤና ተቋማት ሁሉንም ፈቃደኛ ሠራተኞቻቸውን በተመሳሳይ መንገድ እንዲፈትሹ ካደረጉ ብቻ ነው ፡፡ እነዚህን ህጎች በመከተል ኩባንያዎቹ ወደ የኒህህ ትልቁ አውታረ መረብ የክሊኒካዊ ምርመራ ጣቢያዎች እና ለፈተናዎቻቸው ዋና የገንዘብ ድጋፍን ይቀበላሉ ፡፡ በዚህ ፕሮግራም መንግስት እስከዛሬ 10 ቢሊዮን ዶላር ለክትባት ሰጭዎች ቃል ገብቷል ፡፡

እስካሁን ድረስ አስትራዜኔካ ፣ ጆንሰን እና ጆንሰን እና ሞደርና በአውታረ መረቡ ውስጥ ሙከራዎችን ጀምረዋል ፡፡ ኖቫቫክስ እና ሳኖፊ በሚቀጥሉት ሁለት ወሮች የራሳቸውን ደረጃ 3 ጥናት ይጀምራሉ ተብሎ ይጠበቃል ፡፡ ግን ግንባር ቀደም ሯጮች አንዱ የሆነው ፒፊዘር ሙከራዎችን ሙሉ በሙሉ በራሱ ለማካሄድ በመምረጥ አውታረ መረቡን በጭራሽ አልተቀላቀለም ፡፡

የፒፊዘር ውጤቶች በጥሩ ሁኔታ ከተገኙ ብዙ ባለሙያዎች ኩባንያው የምግብ እና የመድኃኒት አስተዳደርን ለአደጋ ተጋላጭ ለሆኑ ሰዎች አንድ ቡድን ብቻ ​​እንዲያስገኝ ለአስቸኳይ ክትባት ፈቃድ እንዲሰጥ ይጠይቃሉ ፡፡ ካምፓኒው በፍጥነት ፈቃድ ለማግኘት ለማመልከት በፍጥነት ይንቀሳቀስ ይሆናል ፣ ይህም በስፋት እንዲገኝ ያደርገዋል ፡፡

የክትባት ፈቃድ የሚወሰነው በደረጃ 3 ሙከራው ክትባቱ ምን ያህል መከላከያ እንደሚሰጥ ላይ ነው - ሳይንቲስቶች እንደ ውጤታማነቱ ፡፡ በሰኔ ወር ኤፍዲኤ የኮሮናቫይረስ ክትባት ዒላማ አድርጎ 50 በመቶ ውጤታማነትን አስቀምጧል ፡፡

ግን በሙከራ ውስጥ ያለው ውጤታማነት በእውነተኛው ዓለም ውስጥ ካለው ውጤታማነቱ ጋር ላይመሳሰል ይችላል ፡፡ ምክንያቱም እንደ ማንኛውም የስታቲስቲክ ጥናት ፣ የደረጃ 3 ሙከራዎች የስህተት ህዳጎች አሏቸው። የኤፍዲኤን መመሪያዎች ያሟላ ክትባት በእርግጥ ከ 50 በመቶ በላይ ውጤታማ ሊሆን ይችላል ፣ ወይም ደግሞ ያነሰ ሊሆን ይችላል። ወደ 35 በመቶ ብቻ ውጤታማ ሊሆን ይችላል ፡፡

ወደ ፒፊዘር ወይም ወደ ሌላ ኩባንያ ቢሄድ ያ የመጀመሪያ ክትባት ፈቃድ የተፎካካሪዎቹን ቀጣይ ሙከራዎች ሊያደናቅፍ ይችላል ፡፡ አንዳንድ ፈቃደኛ ሠራተኞች የሙከራ ክትባት ወይም ፕላሴቦ መሰጣታቸውን እርግጠኛ ባልሆኑበት ወቅት የተፈቀደውን ክትባት ለማግኘት ከሚደረገው ሙከራ አቋርጠው የምርምር ሥራውን ያዘገዩታል ፡፡ የሳኖፊ ዓለም አቀፍ የክትባት ምርምርና ልማት ኃላፊ ጆን ሽቨር ይህ ሁኔታ ለኩባንያው የክትባት ሙከራ ሊጫወት እንደሚችል ተስማምተዋል ፡፡

ቀደም ባሉት የሙከራ ደረጃዎች ለክትባቶች ነገሮች የከፋ ሊሆኑ ይችላሉ ፡፡ እነዚያ ምርቶች አዲስ ከተፈቀደው ክትባት የተሻሉ መሆናቸውን ማረጋገጥ አለባቸው ፡፡ በሁለት ክትባቶች መካከል ያለው ልዩነት በክትባት እና በፕላሴቦ መካከል ካለው ያነሰ ይሆናል። በዚህ ምክንያት እነዚህ ሙከራዎች የበለጠ ትልቅ እና ረዘም ያለ ጊዜ ሊኖራቸው ይችላል ፡፡ የከፍታ ወጪው በፈጠራ ክትባቶች ላይ የሚሰሩ ከብዙ ትናንሽ ጅማሬዎች በላይ ሊሆን ይችላል ፡፡

በጆንስ ሆፕኪንስ ዩኒቨርሲቲ የሕክምና ትምህርት ቤት የክትባት ባለሙያ የሆኑት ዶክተር ናኦር ባር-ዜቭ “ይህ በመሠረቱ የተሻሉ ክትባቶችን ከመፍጠር ይከላከላል” ብለዋል ፡፡ “ከግብር ከፋይ ግዙፍ ኢንቬስትሜንት አንፃር ህብረተሰቡ የተሻለ መጠየቅ አለበት” ብለዋል ፡፡

የኤፍዲኤ መመሪያዎች የወደፊቱ ክትባቶችን በተፈቀደለት ላይ የመሞከር እድልን ያሳድጋሉ ፣ ነገር ግን ኤጀንሲው ለሙከራ የሚያስፈልጉትን ነገሮች ይቀይር ስለመሆን ግልጽ ግንዛቤ አይሰጡም ፡፡ አንድ የኤፍዲኤ ቃል አቀባይ “ለወደፊቱ ምን ሊከሰት ወይም ላይሆን ይችላል ብለን መገመት አንችልም” ብለዋል ፡፡

የኦፕሬሽን ዋር ፍጥነት ዶክተር Slaoui በሰጡት መግለጫ ክትባት ከተሰጠ በኋላ ገና ያልተጀመሩ ወይም ፈቃደኛ ሠራተኞችን መመልመል የጀመሩት ሙከራዎች የተፈቀደውን ክትባት ለመቀበል ያልተፈቀዱ ቡድኖች ብቻ እንደሚወሰኑ ተናግረዋል ፡፡ ምክንያቱም የመጀመሪያው የክትባት ማዕበል ወደ ጤና አጠባበቅ ሰራተኞች ወይም ለሌሎች ተጋላጭ ለሆኑ ቡድኖች የሚሄድ በመሆኑ ይህ ፖሊሲ እነዚህ ቡድኖች የአዳዲስ ክሊኒካዊ ሙከራዎች አካል እንዲሆኑ አይፈቀድላቸውም ማለት ሊሆን ይችላል ፡፡

በፀደይ ወይም በበጋ ለአሜሪካ ሸማቾች የሚመርጧቸው በርካታ የኮሮናቫይረስ ክትባቶች ሊኖሩ ይችላሉ ፡፡ ግን ያ ምርጫ ከባድ ይሆናል ፡፡ በአንድ ሙከራ ውስጥ 50 በመቶ ውጤታማነትን ያሳየ ክትባት ፣ በተለየ ሙከራ ውስጥ 60 በመቶ ውጤታማነትን ከሚያሳየው ይልቅ በእውነቱ የበለጠ ሊከላከል ይችላል ፡፡

በፍሎሪዳ ዩኒቨርሲቲ የባዮስታትስቲክ ባለሙያ የሆኑት ናታሊ ዲን “ሰዎች በቀላሉ የስታቲስቲክስ ዕድል ሊሆኑ ወደሚችሉ ጥቃቅን ልዩነቶች እንኳን ብዙ ሲያነቡ ማየት ችያለሁ” ብለዋል ፡፡

የጤና ጥበቃ እና ሰብዓዊ አገልግሎት መምሪያ ባለሥልጣን ፖል ማንጎ አርብ ዕለት ከጋዜጠኞች ጋር ባደረጉት የስልክ ጥሪ ኦፕሬሽን ዋርፕፕ እስከ ማርች ወይም ኤፕሪል እስከ 700 ሚሊዮን የሚደርሱ የተለያዩ ክትባቶችን ለማግኘት በትክክለኛው መንገድ ላይ ነበር ብለዋል - በቃ ፡፡ ፣ “ማግኘት ለሚፈልጉት አሜሪካውያን ሁሉ” የትኛው ክትባት ማን እንደሚያገኝ ፣ ይህ ለበሽታ ቁጥጥር እና መከላከያ ማዕከላት የክትባት አማካሪ ኮሚቴ እንደሚተው ተናግረዋል ፡፡ ለየትኛው አሜሪካዊ ክፍል የትኛው ክትባት በጣም ተስማሚ እንደሆነ ይመሩናል ብለዋል ፡፡

ግን የአማካሪ ኮሚቴው ለዚያ ገና እቅድ የለውም ፣ እናም በስታንፎርድ ዩኒቨርሲቲ የህክምና ትምህርት ቤት የህፃናት ህክምና ፕሮፌሰር እና የዚያ ኮሚቴ አባል የሆኑት ዶ / ር ግሬስ አንድን ለማምጣት አስቸጋሪ እንደሚሆን አስጠንቅቀዋል ፡፡ ከኮቪድ ክትባቶች ጋር ያለው እርግጠኛነት የጎደለው ሆኖ ከተገኘ ይህን ማድረግ ከባድ ነው ብለዋል ፡፡

መጠነኛ ውጤታማ ክትባቶች እንኳን የ Covid-19 ጉዳዮችን ለመቀነስ ትልቅ እገዛ ያደርጋሉ - ግን በቂ ሰዎች ከወሰዱ ብቻ እና አሁንም ሊታመሙ እንደሚችሉ ከተገነዘቡ ብቻ ፡፡ የማዮ ክሊኒክ ዶክተር ፖላንድ “ለአንዳንዶቹ ክትባቶች ጭምብል መጠቀማችንን መቀጠል አለብን” ብለዋል ፡፡

የ “NIH” ኦፕሬሽን ዋርፕድ ፍጥነትን ገንዘብ ለማግኘት ለሁሉም ደረጃ 3 ሙከራዎች የተስማማ አካሄድ አንዳንድ ሳይንሳዊ ግንዛቤዎችን ሊያመጣ ይችላል ፡፡ ለምሳሌ ፣ በሁሉም ሙከራዎች ውስጥ በክትባት ሰው ደም ውስጥ ያሉ አንዳንድ ሞለኪውላዊ ፊርማ እንደተጠበቁ ያሳያል ፡፡ የወደፊቱ ሙከራዎች ሰዎች እስኪታመሙ ከመጠበቅ ይልቅ እነዚያን ፊርማዎች በቀላሉ መፈለግ ይችላሉ ፡፡

ሆኖም እንዲህ ዓይነቱ ግልጽ ፊርማ ብቅ እንዲል ዋስትና የለም ፡፡ እና ተቆጣጣሪዎች በተፈቀዱ ክትባቶች ውስጥ ያልተለመዱ ግን አደገኛ የጎንዮሽ ጉዳቶችን መፈለግን በሚቀጥሉበት ጊዜ የበለጠ እርግጠኛነት ይመጣል።

ዶክተር ባር-ዜቭ “የዘፈቀደ ክስተቶች ሊኖሩዎት ነው” ብለዋል ፡፡ ለምሳሌ ፣ አንድ ትልቅ አዛውንት ከተከተቡ በኋላ ብዙም ሳይቆይ ሁሉም የስትሮክ ምት ሊወስድባቸው ይችላል ፣ ይህም ክትባቱ ጥፋተኛ ነው ወይ የሚለውን ጥያቄ ያስነሳል ፡፡ አንዳንድ ክትባቶች እንዲወሰዱ መደረጉ በጣም ይቻላል ፡፡

ዶ / ር ፖላንድ ይህንን የተዘበራረቀ ዓመት ለማስተዳደር ብቸኛው መንገድ ሳይንቲስቶች ክትባቶች እንዴት እንደሚመረመሩ በሐቀኝነት ማውራት እና ሰዎች ከፊታቸው ምን እንደሚጠብቁ መማር ነው ብለዋል ፡፡ "አንድ ነገር ቀድመው እስኪያቅዱ ድረስ ሰዎች በእሱ የተሻለ ያደርጋሉ" ብለዋል ፡፡

ሻሮን ላፈራንሪ ሪፖርት ማቅረብ አስተዋፅ contributed አድርጓል ፡፡

ይህ መጣጥፍ በመጀመሪያ (በእንግሊዝኛ) ታየ https://www.nytimes.com/2020/10/12/health/covid-vaccines.html

አንድ አስተያየት ይስጡ

የእርስዎ ኢሜይል አድራሻ አይታተምም ፡፡